Řízení kvality ve zdravotnictví

Garant předmětu:

Přednášející:

Cvičící:

Předmět zajišťuje:

katedra biomedicínské techniky

Anotace:

V rámci předmětu Řízení kvality ve zdravotnictví se student seznámí se základními pojmy jako je: produkt, jeho charakteristika a definování, kvalita, management, požadavek, spokojenost zákazníka, způsobilost. Dále se seznámí s příslušnými standardy. V rámci předmětu je řešena problematika následujících oblasti: Základní pojmy a principy v systémech řízení kvality. Technické normy z oblasti řízení kvality. Řízení kvality u zdravotnických prostředků a hodnocení kvality a bezpečí zdravotních služeb.

Požadavky:

Povinná účast na 80 % cvičení. Plnění zadání samostatné práce na seminářích max. 10 bodů na semináři. Celkově může student získat ze cvičení max. 100 bodů. Písemný zkouškový test za 50 bodů, student musí napsat test na minimálně 50 % bodů, aby byl připuštěn na ústní zkoušku (možnost zisku až 50 bodů).

Celkové hodnocení je kombinací bodů za písemný test a ústní zkoušení. Celkem má student možnost získat 100 bodů, pro splnění předmětu je podmínkou min 50 bodů. Hodnocení dle stupnice ECTS.

Osnova přednášek:

Základní pojmy a principy v systémech řízení kvality.

Základní legislativa v oblasti kvality. Přehled přístupů (ISO 9001, TQM, Six sigma)

Zásady řízení kvality. Nástroje a metody v oblasti řízení kvality.

Systém řízení kvality v oblasti zdravotnických prostředků.

Audit systému řízení kvality. Principy posuzování shody

Hodnocení kvality v zdravotnických laboratořích

Management měření a normy.

Principy hodnocení kvality a bezpečí zdravotních služeb.

Tvorba a hodnocení standardů z oblasti hodnocení kvality a bezpečí zdravotních služeb.

Možnosti auditu v rámci externího hodnocení kvality a bezpečí zdravotnících služeb.

Osnova cvičení:

Tvorba procesních map.

Staré a nové nástroje pro řízení kvality.

Aplikace metody FMEA a FTA.

Tvorba příručky kvality pro potřeby systému kvality u zdravotnických prostředků.

Auditní šetření a výstupy auditu. Auditní šetření v rámci posouzení shody.

Aplikace norem ISO 15 189, ISO 17 025, ISO 13485.

Systému metrologického zajištění v nemocnici, metrologická konfirmace.

Procesy interního hodnocení kvality a bezpečí zdravotních služeb.

Hodnocení standardů v rámci externího hodnocení kvality a bezpečí zdravotnících služeb lůžková péče.

Návrh auditního šetření v rámci externího hodnocení kvality a bezpečí zdravotních služeb.

Cíle studia:

Studijní materiály:

Povinná literatura

[1]KOPPON, Ernest a Milan ŠKRDLETA. Komentované vydání ČSN EN ISO 13485: 2016 ed. 2: zdravotnické prostředky, systémy managementu kvality, požadavky pro účely předpisu = Requirements for regulatory purposes ISO 13485: 2016: medical devices, quality. Praha: Český společnost pro jakost, [2021]. 156 stran. ISBN 978-80-02-02923-6.

[2]KRÁL, Jakub. Změny v regulaci zdravotnických prostředků: Norma 13485: 2016 a Nařízení 2017/745: komentář. 1. vydání. Praha: Porta Medica s.r.o., 2017. 446 stran. ISBN 978-80-906947-0-5.

[3]ČSN EN 15224 Systémy managementu kvality - EN ISO 9001:2015 pro zdravotní péči, července 2017. https://csnonline.agentura-cas.cz

Doporučená literatura

[4]ŠEBESTOVÁ, M.: Jakost v souladu s ISO 9000 pro zdravotnické služby. Metodický materiál CQS. Praha 2000. http://www.cqs.cz

[5]TAGUE, Nancy R. The quality toolbox. 2nd ed. Milwaukee, Wis.: ASQ Quality Press, 2005. ISBN 978-0-87389-639-9.

Studijní pomůcky

Opory určené pro kombinovanou formu studia a prezentace zveřejněné na webových stránkách předmětu.

Poznámka:

Další informace:

Pro tento předmět se rozvrh nepřipravuje

Předmět je součástí následujících studijních plánů:

• Navazující magisterský studijní program Systémová integrace procesů ve zdravotnictví - kombinované (povinný předmět)