Technologie radiofarmak
Kód | Zakončení | Kredity | Rozsah |
---|---|---|---|
15TRF | ZK | 2 | 2+0 |
- Garant předmětu:
- Ján Kozempel
- Přednášející:
- Ján Kozempel, Martin Vlk
- Cvičící:
- Předmět zajišťuje:
- katedra jaderné chemie
- Anotace:
-
1.Výzkum a vývoj radiofarmak, preklinické a klinické studie.
2.Suroviny a prekurzory radiofarmak
3.Specifika výroby a přípravy radiofarmak
4.Zdroje radionuklidů, terčové systémy a aparatury (plynné, kapalinové, pevnolátkové), přírodní a obohacené materiály, jejich recyklace.
5.Manipulace s vysokými aktivitami, biologické stínění. Automatické syntetizátory (jednoúčelové/univerzální, separační moduly, mikrofluidní systémy, snímače procesních parametrů, aj.).
6.Příprava sterilních a nesterilní preparátů. Rozplňování, formulace, sterilizace a označování.
7.Lékopisné a procesní metody kontroly kvality radiofarmak.
8.Validace procesů, systém zajištění a řízení kvality, dokumentace.
9.Logistika výroby radiofarmak.
10.Legislativní požadavky na výrobu a přípravu radiofarmak (SÚJB, SÚKL).
- Požadavky:
-
Znalosti organické a anorganické chemie, syntézy, chemicko-analytických a radiometrických metod
- Osnova přednášek:
-
1.Výzkum a vývoj radiofarmak, preklinické a klinické studie.
2.Suroviny a prekurzory radiofarmak
3.Specifika výroby a přípravy radiofarmak
4.Zdroje radionuklidů, terčové systémy a aparatury (plynné, kapalinové, pevnolátkové), přírodní a obohacené materiály, jejich recyklace.
5.Manipulace s vysokými aktivitami, biologické stínění. Automatické syntetizátory (jednoúčelové/univerzální, separační moduly, mikrofluidní systémy, snímače procesních parametrů, aj.).
6.Příprava sterilních a nesterilní preparátů. Rozplňování, formulace, sterilizace a označování.
7.Lékopisné a procesní metody kontroly kvality radiofarmak.
8.Validace procesů, systém zajištění a řízení kvality, dokumentace.
9.Logistika výroby radiofarmak.
10.Legislativní požadavky na výrobu a přípravu radiofarmak (SÚJB, SÚKL).
- Osnova cvičení:
- Cíle studia:
-
Znalosti: znalosti o technologických aspektech výroby a přípravy radiofarmak, vývoj a zavádění nových radiofarmak, základních pravidlech a principech výroby a podmínkách přípravy v rámci platné legislativy.
Schopnosti: orientace v dané problematice technologie radiofarmak, návrh dílčích procesů výroby.
- Studijní materiály:
-
Povinná literatura:
1.Český lékopis 2009 ? dopl. 2015, Grada Praha, ISBN: 978-80-247-5522-9.
2.Zákon o léčivech - č. 378/2007 Sb.
3.Zákon č. 18/1997 Sb., o mírovém využívání jaderné energie a ionizujícího záření
4.Vyhláška SÚJB č. 307/2002 Sb., o radiační ochraně.
Doporučená literatura:
1.Welch M.J., Redvanly C.S.: Handbook of radiopharmaceuticals: Radiochemistry and Applications. John Wiley & Sons, 2003, ISBN: 0471495603.
2.Komárek P., Rabišková M. a kol.: Technologie léků. 3. vydání, 2006, Galén, Praha, ISBN: 8072624237.
- Poznámka:
- Rozvrh na zimní semestr 2024/2025:
- Rozvrh není připraven
- Rozvrh na letní semestr 2024/2025:
- Rozvrh není připraven
- Předmět je součástí následujících studijních plánů:
-
- Jaderná chemie (povinně volitelný předmět)