Metrologie a certifikace zdravotnické techniky

Přednášející:

Peter Kneppo (gar.)

Cvičící:

Peter Kneppo (gar.)

Předmět zajišťuje:

katedra biomedicínské informatiky

Anotace:

Zákon o metrologii. Národní metrologický systém, soustava

právních a technických předpisů, vymezujících postavení

orgánů státní správy a dalších subjektů a subjekty

vyrábějícími, opravujícími a montujícími měřidla a

uživateli měřidel. Systém jako komplex technických

prostředků a zařízení. Základní oblasti působnosti systému:

fundamentální metrologie (soustava měřicích jednotek a

státní etalony), legální metrologie (zabezpečení

jednotnosti a správnost měření v regulované sféře podle

platné právní úpravy) a průmyslová metrologie, zaměřená na

obsluhu měřidel v průmyslu, zajišťující předpoklady pro

dosažení vysoké jakosti výrobků a služeb v širokém oboru

měření a zkoušení. Globální metrologický systém. Mezi-

národní spolupráce: Metrická konvence, EUROMET, MRA, OIML,

WELMEC. Zdravotnická technika a metrologie. Direktivy EU

vztahující se k určeným měřidlům. Mezinárodní dokumenty a

technické normy vztahující se k metrologii zdravotnické

techniky. Certifikace zdravotnické techniky.

Používaní nejistot a souvislosti s mezinárodními předpisy.

Chyby bioměření. Nejistoty bioměření, typy nejistot,

vyhodnocení standardních nejistot vstupní veličiny metodou

typu A a metodou typu B, nejistoty kombinované a rozšířené,

zdroje nejistot. Stanovení standardních nejistot při přímém

měření, zákony šíření nejistot. Postupy určování

standardních nejistot při nepřímých měřeních, kovariance

při určování výsledných nejistot, příklady zdrojů korelací

v návaznosti na zdroje nejistot. Modely měření na

biosystémech. Nejistoty při kalibraci a ověřování měřidel.

Požadavky:

Účast na cvičeních:

Za každé cvičení 1 bod

13 bodů

Prezentace aplikace zadané metody:

0 až 7 bodů

7 bodů

Průběžný test:

0 až 30 bodů

25 bodů

Absolvování závěrečného testu:

0 až 50 bodů

40 bodů

Zpracování seminární práce:

0 až 20 bodů

15 bodů

Celkem - maximum:

100 bodů

Osnova přednášek:

1. Zákon o metrologii. Národní metrologický systém

2. Soustava právních a technických předpisů, vymezujících

postavení orgánů státní správy a dalších subjektů a

subjekty vyrábějícími, opravujícími a montujícími měřidla a

uživateli měřidel.

3. Systém jako komplex technických prostředků a zařízení.

Základní oblasti působnosti systému: fundamentální

metrologie (soustava měřicích jednotek a státní etalony),

legální metrologie (zabezpečení jednotnosti a správnost

měření v regulované sféře podle platné právní úpravy),

průmyslová metrologie, zaměřená na obsluhu měřidel v

průmyslu, zajišťující předpoklady pro dosažení vysoké

jakosti výrobků a služeb v širokém oboru měření a zkoušení.

4. Globální metrologický systém. Mezinárodní spolupráce:

Metrická konvence, EUROMET, MRA, OIML, WELMEC.

5. Zdravotnická technika a metrologie. Direktivy EU

vztahující se k určeným měřidlům. Mezinárodní dokumenty a

technické normy vztahující se k metrologii zdravotnické

techniky. Certifikace zdravotnické techniky.

6. Používaní nejistot a souvislosti s mezinárodními

předpisy. Chyby bioměření. Nejistoty bioměření, typy

nejistot, vyhodnocení standardních nejistot vstupní

veličiny metodou typu A a metodou typu B, nejistoty

kombinované a rozšířené, zdroje nejistot.

7. Stanovení standardních nejistot při přímém měření,

zákony šíření nejistot. Postupy určování standardních

nejistot při nepřímých měřeních, kovariance při určování

výsledných nejistot, příklady zdrojů korelací v návaznosti

na zdroje nejistot. Modely měření na biosystémech.

Nejistoty při kalibraci a ověřování měřidel.

Osnova cvičení:

1.Struktura právních a technických předpisů v oblasti

metrologie zdravotnických prostředků. Metrologický systém

jako komplex technických prostředků a zařízení.

2.Základní oblasti působnosti metrologického systému v

zdravotnických zařízeních: fundamentální metrologie,

legální metrologie, zdravotnická metrologie, zaměřená na

obsluhu měřidel ve zdravotnických zařízeních, zajišťující

předpoklady pro dosažení vysoké jakosti služeb v

diagnostice a terapii.

3.Globální metrologický systém, mezinárodní spolupráce,

Mezinárodní dokumenty a technické normy vztahující se k

metrologii zdravotnické techniky.

4.Nejistoty bioměření, typy nejistot, vyhodnocení

standardních nejistot vstupní veličiny metodou typu A a

metodou typu B, nejistoty kombinované a rozšířené, zdroje

nejistot.

5.Stanovení standardních nejistot při přímém měření.

Výpočty standardních nejistot při nepřímých měřeních,

kovariance při určování výsledných nejistot, příklady

zdrojů korelací v návaznosti na zdroje nejistot. Modely

měření na biosystémech. Nejistoty při kalibraci a ověřování

měřidel.

6.Metrologický řád nemocnice a jeho začlenění do systému

managementu jakosti. Práva povinnosti metrologa nemocnice.

7.Prezentace samostatných prací studentů.

Cíle studia:

Cílem předmětu je seznámit studenty s využíváním metrologie

a certifikace u zdravotnické techniky a se související

legislativou.

Studijní materiály:

[1] Vejrosta, V.: Konstrukce zdravotnických elektrických

přístrojů - aplikace požadavků mezinárodních a evropských

norem. Praha, Česká společnost pro zdravotnickou techniku

2001.

[2] Guide to the Expression of Uncertainty of Measurements,

ISO, Ženeva, 1993

[3] IEC 60359:2001; "Electrical and electronic measurement

equipment - Expression of performance"

[4] ČSN EN 60359 "Elektrická a elektronická měřicí zařízení

- vyjadřování vlastností"; ČSNI 2003

[5] PALENČÁR, R. - VDOLEČEK, F. - HALAJ, M.: Nejistoty v

měření I až V, soubor článků v časopise AUTOMA, č. 7-8/2001

č. 10/2001, č. 12/2001, č. 4/2002 a č. 5/2002

Poznámka:

Další informace:

Pro tento předmět se rozvrh nepřipravuje

Předmět je součástí následujících studijních plánů: