Logo ČVUT
ČESKÉ VYSOKÉ UČENÍ TECHNICKÉ V PRAZE
STUDIJNÍ PLÁNY
2019/2020

Klinické hodnocení

Předmět není vypsán Nerozvrhuje se
Kód Zakončení Kredity Rozsah Jazyk výuky
17AMBMDT Z 3 2P+0C
Přednášející:
Cvičící:
Předmět zajišťuje:
katedra biomedicínské techniky
Anotace:

Basic notions of clinical testing, overview of basic types of clinical testing and their description. Informed consent. Legal aspects of clinical testing. The role of the State Institute for Drug Testing (SÚKL) and Institutional Review Boards. Helsinki declaration and good practice. The role of the clinical mentor. Data collection and processing. Safety and adverse events reporting.

Požadavky:

Test of basic notions from the course.

Osnova přednášek:

1. International Clinical Trials. Specific of Clinical Trials in different countries.

2. Introduction to clinical studies. General principles of clinical trials.

3. Phase studies, types of studies. Informed Consent.

4. Meta-analysis in clinical trials. Clinical outcomes. Practice: Clinical outcomes. Meta-analysis. Markovs models.

5. Principles of health economics.

6. Good Clinical Practice. Quality Assurance of Clinical Trials.

7. Biostatistics for clinical trials.

Osnova cvičení:

Home reading of recommended sources.

Cíle studia:
Studijní materiály:

ARTHUR M. NEZU & CHRISTINE MAGUTH NEZU: EVIDENCE-BASED OUTCOME RESEARCH, Oxford University Press, 2008, ISBN 978-0-19-530463-3

Poznámka:
Další informace:
Pro tento předmět se rozvrh nepřipravuje
Předmět je součástí následujících studijních plánů:
Platnost dat k 19. 9. 2019
Aktualizace výše uvedených informací naleznete na adrese http://bilakniha.cvut.cz/cs/predmet2742906.html